¿Acabas de ser diagnosticado con diabetes tipo 1?

¿Acabas de ser diagnosticado con diabetes tipo 1?

¿Qué es el estudio DIAGNODE-3?

En el estudio DIAGNODE-3, queremos averiguar si el fármaco del estudio ayuda a conservar la actividad de las células β que producen insulina en el páncreas. Los estudios han demostrado que las personas con diabetes que siguen produciendo su propia insulina tienen menos episodios de hipoglucemia y menos complicaciones a largo plazo. Estamos estudiando los efectos del fármaco del estudio en adolescentes y adultos jóvenes con diagnóstico reciente de diabetes de tipo 1 que presentan el haplotipo DR3-DQ2 del antígeno de histocompatibilidad (HLA). Un haplotipo es un grupo de genes, normalmente heredados juntos y que forman parte de sus caracteres genéticos, o ADN.

¿Quién puede participar en el estudio DIAGNODE-3?

Podría ser apto para participar en este estudio clínico si cumple lo siguiente:  

• Tener entre 12 y 29 años.  
• Haber recibido un diagnóstico de diabetes de tipo 1 en los últimos 6 meses.  
• Presentar el haplotipo DR3-DQ2 del HLA (se analizará su presencia como parte del estudio).  

El equipo del estudio evaluará otros criterios para confirmar su aptitud para participar en el estudio. 

¿Qué ocurre durante el estudio DIAGNODE-3?

El estudio durará unos 26 meses y requiere hasta 11 visitas del estudio y llamadas de teléfono de 
seguimiento.  

La participación en este estudio se divide en 4 periodos: 

• Selección  
  El equipo del estudio determinará si es apto para participar en el estudio.  
• Preinclusión en el estudio  
  Los participantes recibirán suplementación con vitamina D (si su concentración es baja) e información sobre la diabetes. Luego, se someterán a una supervisión continua de la glucosa y anotarán la información sobre su diabetes en un diario electrónico.  
• Tratamiento  
  Todos los participantes se asignarán de forma aleatoria (al azar) a recibir, en un ganglio linfático, 3 inyecciones del fármaco del estudio o el placebo durante un plazo de 2 meses. Ni usted ni el médico del estudio sabrán en qué grupo está.  
• Seguimiento de la seguridad fármaco del estudio. 
  El equipo del estudio supervisará su salud durante 22 meses tras la última inyección del fármaco del estudio. 

Usted recibirá:

Los participantes aptos para el estudio DIAGNODE-3 recibirán, sin coste alguno, lo siguiente:

• El fármaco del estudio o el placebo  
• Pruebas y evaluaciones que realizamos como parte del estudio  
• Los puntos de control de seguimiento de la seguridad durante 22 meses tras la tercera 
  inyección  
• Información sobre la diabetes  
• Se le compensará por los gastos de desplazamiento derivados del estudio.
  
  

Cómo inscribirse

Regístrese en este sitio web y responda a las preguntas que figuran a continuación. Si cumple los 
requisitos, una de las clínicas participantes se pondrá en contacto con usted para concertar una cita, 
y también estará a su disposición a fin de responder a cualquier pregunta que pudiera tener.